Flonivin® BABY
Flonivin® BABY
Flonivin® baby belsőleges (oldatos) csepp
Emésztőrendszeri panaszok kezelésére szolgáló szuszpenzió
A Flonivin® baby instant szuszpenzió a következőket tartalmazza:
• 1 cseppentőfeltétes kupakkal ellátott 20 ml-es üveg, ami szimetikon emulzió vizes oldatát tartalmazza. Tartósítószerek: nátrium-benzoát, kálium‑szorbát; édesítőszer: szacharin‑nátrium; aroma: eper.
• 1 tasak, ami 2 gramm Saccharomyces Boulardi probiotikus gombát, és maltodextrint tartalmaz.
Terápiás javallatok
A Flonivin® baby orvostechnikai eszköz csecsemők, gyermekek, valamit felnőttek kezelésére javallott a következő esetekben: emésztési zavarok; emésztőrendszeri felfúvódás; levegőnyelés és bélgörcs (kólika).
A szimetikon (hatóanyag) és egy probiotikum (hozzáadott hatóanyag) kombinációjának köszönhetően a Flonivin® baby instant szuszpenzió védelmezi és helyreállítja a bél biológiai védvonalát (bélflóra), ugyanakkor csökkenti a gyomorban képződött légbuborékok felületi feszültségét, ezzel enyhítve a légbuborékok által okozott tüneteket.
Meghatározó szerepe a szimetikonnak (aktivált metil‑polisziloxán) van, amely egy kémiailag inaktív metil‑sziloxán polimer. A szimetikon fizikokémiai tulajdonságai közé tartozik, hogy csökkenti a felületi feszültséget, ami lehetővé teszi, hogy a légbuborékok szabad gázok formájában, könnyen távozzanak az emésztőrendszerből. Enyhít minden irritáló, felfúvódással járó tünetet (fájdalom, kólika, feszülés érzés, felböfögés, puffadás), amelyek számos emésztőrendszeri betegség gyakori kísérőtünetei. Ezt a hatást támogatja a Saccharomyces Boulardii probiotikus gomba, amely átmeneti flóraként szolgál, és védi az emésztőrendszert addig, amíg az visszanyeri megfelelő működését és helyreáll a normál bél-mikroflóra. A kezelés elhagyása után ez az összetevő néhány nap alatt kiürül a szervezetből.
Adagolás és alkalmazás módja
Egyszeri adag: 20 csepp, ami 40 mg szimetikont tartalmaz
Felnőttek: 20-40 csepp, amit fel lehet oldani valamilyen folyadékban, és naponta 2‑4 alkalommal, vagy a kezelőorvosa javaslata szerinti gyakorisággal kell bevenni, lehetőleg étkezést követően.
Gyermekek: 20 csepp, amit fel lehet oldani valamilyen folyadékban, és naponta 1‑3 alkalommal, vagy a kezelőorvos javaslata szerinti gyakorisággal kell bevenni.
Csecsemők: 20 csepp, amit fel lehet oldani valamilyen folyadékban, és naponta 1‑2 alkalommal, vagy a kezelőorvosa javaslata szerinti gyakorisággal kell a csecsemőnek beadni, lehetőleg étkezést követően.
Használati utasítás
Instant szuszpenzió: A termék maximális stabilitásának és minőségének biztosítása érdekében a Saccharomyces Boulardii port környezeti hatásoktól védve, a tasakjában kell tárolni, és csak a termék felhasználást megelőzően kell az üvegben található folyadékban feloldani. Alkalmazás előtt a készítményt alaposan fel kell rázni, hogy egyenletesen eloszló (homogén) szuszpenziót lehessen előállítani. Használat után az üveget szorosan zárja le. A dobozon erre kijelölt helyre írja be a készítmény elkészítésének dátumát.
Tárolási utasítások
A jól lezárt üveg szobahőmérsékleten, hőhatástól védve tárolandó. Az elkészített termék tárolható hűtőszekrényben, a probiotikus hatás javítása érdekében. Ugyanakkor a terméket az elkészítéstől számított 14 napon belül ajánlott felhasználni.
Elővigyázatossági intézkedések
Erre a készítményre vonatkozóan nincsenek különleges elővigyázatossági intézkedések. Ugyanakkor az alábbiakat mindenképpen figyelembe kell venni:
– Ne használja a készítményt 14 napnál hosszabb ideig.
– Ennek a terméknek két fázisa lehet. Az összekeverést követően homogén szuszpenziót kell alkotnia.
– Az elkészítés és felrázás után esetleg visszamaradó látható csomók/részecskék nem befolyásolják a készítmény hatásosságát és minőségét.
– A termék gyermekektől elzárva tartandó!
– Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
– A lejárati idő után ne alkalmazza ezt a készítményt és vegye figyelembe, hogy a lejárati idő a felbontatlan, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.
– Ne használja fel ezt a készítményt, ha a csomagolása sérült.
– A termék egyetlen alkotórészét sem szabad megváltoztatni/módosítani, beleértve ebbe a cseppentőfeltétet is.
– A tasakokat ne használja fel külön, hanem kizárólag a készítmény elkészítéséhez.
– Ha egy rövid időszakon keresztül (7 napig) tartó kezelés nem eredményez jelentős javulást, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától.
– Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a készítménnyel végzett kezelést és kérjen tanácsot kezelőorvosától arra vonatkozóan, hogy milyen kezelés lenne megfelelő az Ön számára.
– Ha a használat alatt a cseppentőfeltét szennyeződik/eltömődik, alaposan tisztítsa meg, mielőtt visszahelyezné az üvegbe, hogy megelőzze az üveg tartalmának esetleges szennyeződését.
– Ne alkalmazza ezt a készítményt, ha Önnél bélrendszeri vagy vékonybél‑átfúródás (perforáció) gyanúja merül fel.
A használati útmutatóban adott utasítások betartásával csökkentheti a mellékhatások kockázatát. Fontos, hogy az Önnél jelentkező, az ebben a használati útmutatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásról tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ellenjavallatok
Ne alkalmazza ezt a készítményt, ha Önnél a készítményben alkalmazott bármelyik összetevővel szembeni túlérzékenységi reakció jelentkezik.
Kölcsönhatások és inkompatibilitások
Nem észleltek és nem számoltak be egyéb gyógyszerekkel létrejövő kölcsönhatásokról, illetve egyéb gyógyszerkészítményekkel létrejövő inkompatibilitásokról. A szakirodalomban azonban egyedi esetekben beszámoltak a szimetikon és levotiroxin között létrejövő kölcsönhatásról. Ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt a Flonivin® baby készítményt alkalmazná, ha egyidejűleg levotiroxin-tartalmú gyógyszerrel kezelik.
Terhesség és szoptatás
Terhesség: Nincsenek a Flonivin® baby terhesség alatti alkalmazására vonatkozó adatok. Ezért csak szükség esetén adható, orvos ajánlásainak megfelelően.
Szoptatás: Nem ismert, hogy a szimetikon bejut-e az anyatejbe. Ezért csak szükség esetén adható, orvos ajánlásainak megfelelően.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez szükséges képességekre
Nem számoltak be arról, hogy ez az orvosi eszköz befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások és túladagolás:
Mint minden szimetikont tartalmazó termék, így ez a készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mondja el kezelőorvosának, ha a Flonivin® baby alkalmazása alatt az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
• hányás, hasmenés, hasi fájdalom, bélrendszeri fájdalom, hányinger
• bőrkiütés
• az arc, a szemek vagy az ajkak vizenyős duzzanata, a torok nehézlégzéssel járó duzzanata (angioödéma)
Ezek a mellékhatások ritkák.
Túladagolásról nem számoltak be.
Kiszerelés
A Flonivin® baby kiszerelése tartalmaz egy szimetikon emulzió vizes oldatát tartalmazó, cseppentőfeltétes kupakkal ellátott, 20 ml-es üveget, valamint egy 2 gramm Saccharomyces Boulardii probiotikus gombát tartalmazó tasakot.
Figyelmeztetés
Semmilyen orvostechnikai eszközt ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt orvostechnikai eszközeivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
