Minőség - Galenika

A Galenika számos GMP tanúsítvány birtokosa

A Galenika számos GMP tanúsítvány birtokosa
A gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszer alapvető a szervezet versenyképességének növelésében és elkerülhetetlen a globális gyógyszerpiacon való túlélésben, miközben a minőségirányítási szabvány végrehajtása az egész szervezet számára követelmény. A legjobb piaci gyakorlatnak megfelelően, a Galenika hatékony minőségirányítási rendszert működtet a GMP irányelvek és az ISO szabványok gyakorlati alkalmazása révén.

A Galenika hosszú évek óta jelentős eredményeket ér el a gyógyszeripari termékek gyártása és minőségellenőrzése terén világszerte elismert helyes gyártási gyakorlat (Good Manufacturing Practice) követelményeinek megvalósításában. Ezen a területen a legmagasabb minőségi szintet értük el, amit a szilárd gyógyszerformák üzem számára 2017-ben megszerzett EU GMP tanúsítványt bizonyít. Rendelkezünk továbbá az Oroszországi Föderáció által kiállított GMP tanúsítvánnyal az országban bejegyzett összes termékre vonatkozóan.

Ma a Galenika valamennyi gyógyszergyártó üzeme rendelkezik a Szerb Egészségügyi Minisztérium által kiállított GMP tanúsítványokkal. Minőségellenőrzésének GMP-megfelelőségét a szerződőtt partnerek által végzett auditok is igazolták.

Terméktervezési, gyártási, telepítési és szervizelési folyamataink megfelelnek a felhasználói követelményeknek és a jogszabályi előírásoknak, ami az ISO 9001 bevezetésének és megújításának eredménye.

A kockázatelemzésen és megelőző intézkedéseken alapuló HACCP rendszer bevezetése biztosította a kiváló minőségű étrend-kiegészítők gyártását. 2018-ban sikeresen befejeztük az ISO 9001:2015 szabvány új verziójának bevezetését, valamint a német TÜV SÜD Management Service által kiadott új követelmények szerinti újratanúsítást. Ez kedvező feltételeket teremtett termékeink minőségének javításához, a felhasználói elégedettség növekedéséhez, a rendszer teljesítményének méréséhez, valamint vállalatunk folyamatainak és imázsának további javulásához.

Tanúsítványaink

Elvégeztük az étrend-kiegészítőkre vonatkozó HACCP szabvány szerinti újratanúsítást, valamint a tanúsító vállalat váltását.

Irányelvek